·布局中国药械“走出去”计谋，搭建多档次出海守旧收罗国际互认机制股东

2026年1月17日，国度医保局召开药械“走出去”谈话会，400余名各界代表共商平台赋能策略，标记着中国药械出海进入系统化赋能新阶段。国度医保局将构开国际药械采购编削模式、领会中国药品价钱登记系统功能列为2026年重心使命，依托区域集采平台搭建多档次出海守旧收罗。2025年我国批准编削药76个，对外授权交游超150笔，金额防止1300亿好意思元。医疗装备出口遮盖人人190多个国度和地区的9000余家医疗机构，2024年中国医疗器械出口占人人份额8.17%，稳居人人第四。2025年医疗器械坐褥企业营收达14200亿元，同比增长5%。供给端握续升级，划定2025年10月，我国医疗器械坐褥企业数目达3.33万家。2024年医疗仪器开辟及器械制造业灵验发明专利达50525万件，同比增长21.63%。出口结构向高附加值优化，2025年1-10月IVD仪器、诊疗开辟、口腔开辟与材料出口额远隔为308亿元、674亿元、93亿元，同比增速11.16%、9.43%、12.15%。入口依赖度下降，IVD试剂入口同比降幅22.89%，仅高端诊疗开辟仍有入口需求。北交所共8家医疗器械、生物医药开辟等相干标的：丹娜生物、倍益康、爱舍伦、锦好医疗、中科好意思菱、鹿得医疗、辰光医疗、博迅生物。新三板挂牌企业中共102家与医疗器械与仪器开辟企业，其中31家为国度级专精特新“小巨东谈主”企业，2024年归母净利润范畴跨越7000万元的有6家：林华医疗、睿健医疗、风和医疗、普特医疗、舒友仪器、海圣医疗。

·本周生物医药周涨幅5.85%，医疗器械、化学制药涨超5%

本周末北证50报收1588.66点，周涨跌幅为+2.60%。本周开源北交所五大行业均有所上升，其中，医药生物周涨跌幅为+1.18%，涨幅最小。本周开源北交所医药生物的二级行业中，中药（+0.62%）、医疗器械（+1.83%）、化学制药（+2.15%）本周上升；医疗器械、化学制药本周下落。个股来看，本周85.71%的医药生物标的有所上升，14.29%的标的下落。中药、医疗器械、化学制药等有80%以上的标的本周上升。周涨跌幅居前的个股远隔为：倍益康（+5.03%）、博迅生物（+3.87%）、欧康医药（+3.48%）、鹿得医疗（+3.3%）、星昊医药（+2.95%）、新赣江（+2.49%）、梓橦宫（+2.39%）、峆一药业（+1.97%）、森萱医药（+1.71%）、康乐卫士（+1.53%）。

·北交所医药生物范畴列队企业14家，近期新过会：百瑞吉

划定2026年1月23日，北交所列队企业共179家，其中与医药生物范畴相干企业共14家，2024年营收范畴均值4.38亿元，2024年净利润范畴剔除死亡企业均值1.05亿元，有2家为死亡企业。2026年1月21日，百瑞吉过会，主营医用交联透明质酸钠凝胶等，闲居用于术后组织创伤确立。

·风险领导：宏不雅经济环境变动风险、阛阓竞争风险、数据统计纰谬风险。

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事件

医保局布局支握中国药械“走出去”计谋

2026年1月17日，国度医疗保险局在北京召开医保药品器械（集采）交游与价钱平台支握中国药械“走出去”漫谈相易活动。来自国度部委、国际组织驻华机构、金融机构、药品器械（集采）交游与价钱平台、药械企业、新闻媒体的代表400余东谈主参加，围绕怎样更好领会好医保药品器械（集采）交游与价钱平台功能，构建“走出去”政策和管事支握体系，开展长远相易。

在人人医药产业模式重塑的布景下，中国编削药械“出海”正加快驶入“深水区”。从早期的单点技能授权迈向系统化、全链条的人人共研共销，从“产物走出去”升级为“才调被招供”，中国编削药械企业凭借高质地的编削遵循，赢得更多国际本钱与跨国药企的怜爱。

国度医保局全力部署支握中国药械“走出去”计谋，将“依托各集采交游平台区域上风，形成医疗保险国际药械采购编削模式，领会好中国药品价钱登记系统多元价钱发现功能，提高中国医药产业的国际化水平”列为2026年度重心使命。

当今，多档次、脾气化的平台收罗正在形成。国度医保局积极推动广西、新疆、天津、浙江宁波等医保药品器械（集采）交游平台脾气化、互异化发展，面向东南亚、中亚、其他共建“一带总计”国度等，搭建药械交游平台；引导中国药品价钱登记系统建设，为企业提供面向人人的巨擘、表率、透明的阛阓价钱登记查询管事，助力企业构建人人化药品价钱体系，发奋将中国打形成人人最重大的编削药首发地，为人人提供编削药价钱参照。

当今，中国—东盟区域医药交游（集采）平台已取得初步实效，交游金额防止1000万元，并顺利助力16家企业的53个医疗器械在越南注册上市。天津的国际医疗开辟与器械交游（集采）平台也瞻望于2026年2月上旬阐扬上线。

动作构开国际化价钱体系的纰谬基础步骤，2025年12月上线的“中国药品价钱登记系统”（“中国药登”）为药械提供了人人性的巨擘价钱登记与查询管事。2026年1月13日，该系统颁发了首张外洋版药品价钱阐述，为中国药品建立国际订价基准，填补了相干范畴的空缺。

频年来，我国医疗装备出口已遮盖人人190多个国度和地区的9000多家医疗机构。2025年，我国批准编削药达76个，编削药对外授权交游更为活跃，全年交游数目跨越150笔，累计金额防止1300亿好意思元，显现出中国医药编削的人人迷惑力。

国度医保局方面暗示，下一步将不息引导平台建设与国际对接，推动“中国药登”系统建立国际互认机制，从而提高人人公信力与阛阓准入遵循。通过平台赋能与体系守旧，中国药械将以更表率、透明的形式参与国际竞争，让人人分享中国医药产业的编出家展遵循，同期也为迷惑人人编削药械进入中国阛阓创造要求，最终推动形成绽放、共赢的人人医药阛阓新模式。

2025年中国医疗器械阛阓发展稳中有进。把柄南边医药经济计划所测算，2025年医疗器械坐褥企业营业收入同比增长率将高于2024年，达到5%足下，金额将达14200亿元。

跟着审评审批轨制改造的深化及企业研发插足的加多，行业新产物加快迭代，供给才调握续提高。2025年1—10月，我国境内二、三类医疗器械初度注册量远隔为11039件、2337件，保握在历史较高水平。划定2025年10月，一类、二类、三类医疗器械产物坐褥备案证/许可证数目远隔为21719、17637、3433件。

坐褥企业数目握续加多。划定2025年10月，我国医疗器械坐褥企业数目3.33万家，比2024年底加多576家。

灵验发明专利数目快速增长。2024年，我国医疗仪器开辟及器械制造业灵验发明专利数50525万件，同比增长21.63%，丰富的发明专利为产业编出家展提供了守旧。

出口范畴位居人人医疗器械阛阓第四位。2024年人人医疗器械出口金额2993.9亿好意思元，其中，中国占比8.17%，较2023年提高0.33个百分点，保握在人人第四的水平。

贸易结构向高附加值、自主可控标的优化。出口方面，高端化、脾气化品类增长强盛。2025年1-10月，IVD仪器出口307.75亿元，同比增长11.16%；诊疗开辟出口674.45亿元，同比增长9.43%，明慧影相安装、内窥镜、呼吸机等高附加值产物出口增长显耀；口腔开辟与材料出口92.99亿元，同比增长12.15%，口腔耗材等脾气产物出海泄漏超过。

入口方面，大王人品类需求消弱，2025年1—10月，IVD试剂入口同比下降22.89%，此外IVD仪器、口腔开辟与材料等品类均有不同进度的下降，跟着国内供应链的完善，国产器械在技能、成本上的上风进一步突显，对入口依赖下降。仅有诊疗开辟等品类增长，国内对证子诊治仪、高端CT等高端开辟仍有入口需求。

北交所共8家医疗器械、生物医药开辟等相干标的：丹娜生物、倍益康、爱舍伦、锦好医疗、中科好意思菱、鹿得医疗、辰光医疗、博迅生物。

新三板挂牌企业中共102家与医疗器械与仪器开辟企业，其中31家为国度级专精特新“小巨东谈主”企业，2024年归母净利润范畴跨越5000万元的共16家。

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北交所

本周北交所医药生物涨幅1.18%，其中医疗器械涨幅1.83%

本周（2026年1月19日至2026年1月23日收盘，下同），北证50报收1588.66点，周涨跌幅为+2.60%；沪深300报收4702.5点，周涨跌幅为-0.62%；创业板指报收3349.5点，周涨跌幅为-0.34%；科创50报收1553.71点，周涨跌幅为+2.62%。

本周，开源北交所五大行业均有所上升，医药生物涨幅最小，周涨跌幅为+1.18%。此外，本周高端装备+2.80%、信息技能+2.15%、化工新材+5.11%、铺张管事+2.78%。

本周开源北交所北交所医药生物二级行业大部分有所上升，中药、医疗器械、化学制药本周上升，其中涨幅跨越1%的有：医疗器械、化学制药。

个股情况来看，本周85.71%的医药生物标的有所上升，14.29%的标的下落。

分二级行业来看，中药、医疗器械、化学制药等有80%以上的标的本周上升。

周涨幅较大的个股远隔为：倍益康（+5.03%）、博迅生物（+3.87%）、欧康医药（+3.48%）、鹿得医疗（+3.3%）、星昊医药（+2.95%）、新赣江（+2.49%）、梓橦宫（+2.39%）、峆一药业（+1.97%）、森萱医药（+1.71%）、康乐卫士（+1.53%）。

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企业列队情况

医药生物范畴北交所列队企业

划定2026年1月23日，北交所列队企业共179家，其中与医药生物范畴相干企业共14家，2024年营收范畴均值4.38亿元，2024年净利润范畴剔除死亡企业均值1.05亿元，有2家为死亡企业。

2026年1月21日，北交所发布《北京证券交游所上市委员会2026年第6次审议会议终局公告》，审议终局：常州百瑞吉生物医药股份有限公司顺应刊行要求、上市要求和信息裸露要求。

百瑞吉是一家主要从事生物医用材料等产物研发、坐褥和销售的高新技能企业。自确立以来，公司戮力于通过自主编削打造技能开首的生物模拟组织确立和再生材料研发平台，为医师和患者提供安全、灵验的生物医用材料产物。

公司所研发的生物医用材料主要应用于术后组织创伤确立，额外是针对女性患者在妇科手术后所形成的创伤，在小心其发生瘢痕粘连的同期，促进其组织愈合及功能确立，不错灵验保护女性的生养健康。

公司通过自主编削形成了以自交联和生物模拟材料等技能为中枢的技能平台，应用透明质酸巯基化繁衍物在生理要求下自愿形成二硫键交结合构，措置了传统交联改性技能中存在的无法精准禁止降解时刻、交联遵循低、存在残余毒性等问题，使得公司产物不仅不错通过物理终止达到细心组织粘连的效果，同期也不错禁止本人降解时刻与组织愈合确立周期相匹配，具有促进创伤组织确立及生理功能重建的作用，而且交联产物理化性能天真可调，交联遵循高，不存在毒反作用。

公司主要产物闲居应用于宫腔、盆（腹）腔及鼻（窦）腔等术后创伤确立范畴，包括国内首个经国度药品监督管制局批准用于细心宫腔术后粘连的三类医疗器械宫腔用交联透明质酸钠凝胶、《妇产科手术后盆腹腔粘连细心中国指南（2023年版）》中被列为独一的A级最高循证医学品级的交联透明质酸钠凝胶及《中国慢性鼻窦炎会诊和诊治指南（2024）》的推选产物医用交联透明质酸钠凝胶等。同期公司也极少从事含透明质酸功能性繁衍物的功效护肤品的坐褥及销售业务。

划定2025年6月30日，公司上述主要产物在国内已准入约2,100家病院，三甲病院已遮盖约600家，包括复旦大学发布的2023年中国病院专业名次榜中排名前10的妇产科病院，如中国医学科学院北京协和病院、华中科技大学同济医学院从属同济病院、复旦大学从属妇产科病院（上海市红屋子妇产科病院）、浙江大学医学院从属妇产科病院、四川大学华西第二病院（华西妇产儿童病院）、北京大学东谈主民病院、中山大学从属第一病院等。

同期公司产物已顺利销售知友意思国、德国、英国、法国、澳大利亚等发达国度，得回了国际阛阓的招供。宫腔和盆（腹）腔范畴产物屡次在欧洲妇科内镜学会（ESGE）、欧洲生殖与胚胎学会（ESHRE）等学术年度会议的演示手术中被指定使用，被收录至欧洲妇产外科计划院（EuropeanAcademyofGynecologicalSurgery）的官方训导使用产物目次，并得到了《中欧生命科学人人中心仁济指南》的额外推选；鼻（窦）腔范畴产物被列入了《中国慢性鼻窦炎会诊和诊治指南（2024）》和《国际耳鼻咽喉科头颈外科协会（红皮书）：对于鼻窦炎的国际综述（2021）》。

公司领有超过的研发才和洽握续编削才调，划定2025年6月30日，公司共有3项产物取得NMPA第三类医疗器械注册证、6项产物取得NMPA第二类医疗器械注册证、4项产物取得CE标记、2项产物取得FDA备案；公司已得回境内授权发明专利19项，中国台湾地区授权发明专利1项，国外授权PCT发明专利32项。

公司被认定为第五批国度级专精特新“小巨东谈主”企业、江苏省专精特新中小企业、江苏省医用生物确立材料工程技能计划中心、国度高新技能企业、江苏省民营科技企业、江苏省科技型中袖珍企业等。何况，在上述已完毕交易化主要产物的基础上，公司在创伤确立生物医用材料范畴布局了包括妇科术后粘连细心用交联透明质酸钠凝胶欧洲及好意思国临床注册计划、退行性纰谬炎长效增粘诊治用自交联透明质酸钠复合制剂的研发与产业化、新式打针型原位凝胶偏执在纰谬软骨再生中的应用研发等多元化在研产物管线，以措置当今创伤确立范畴未被逍遥的临床需求。

事迹上，公司2024年完毕营收2.31亿元，同比+16.68%；归母净利润5231.16万元，同比+4.46%。

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重大公告

本周医药生物北交所公司重大公告

宏不雅经济环境变动风险、阛阓竞争风险、数据统计纰谬风险。

开源北交所计划团队专注北交所，新三板，科技新产业、专精特新、新质坐褥力计划。聚拢多年得回新金钱最好分析师、水晶球奖最好新三板北交所计划、上证报最好分析师、中证报金牛奖、Wind金牌分析师、21世纪金牌分析师、第一财经最好分析师等荣誉。